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Titolo

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Direttore degli Studi Clinici

Descrizione

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Stiamo cercando un Direttore degli Studi Clinici altamente qualificato per guidare e supervisionare la gestione degli studi clinici all'interno della nostra organizzazione. Il candidato ideale avrà una vasta esperienza nella ricerca clinica, una profonda conoscenza delle normative e delle linee guida etiche e la capacità di coordinare team multidisciplinari per garantire il successo degli studi. Il Direttore degli Studi Clinici sarà responsabile della pianificazione, esecuzione e monitoraggio degli studi clinici, assicurando che siano condotti in conformità con le normative locali e internazionali, come le Good Clinical Practice (GCP) e le normative della FDA e dell'EMA. Sarà inoltre incaricato di collaborare con sponsor, ricercatori e autorità regolatorie per garantire il rispetto degli standard di qualità e sicurezza. Le principali responsabilità includono la definizione delle strategie di ricerca clinica, la gestione del budget degli studi, la supervisione della raccolta e analisi dei dati e la risoluzione di eventuali problemi che possano sorgere durante il processo di sperimentazione. Il Direttore degli Studi Clinici dovrà inoltre garantire che tutti i membri del team siano adeguatamente formati e aggiornati sulle normative e le migliori pratiche del settore. Per avere successo in questo ruolo, il candidato deve possedere eccellenti capacità organizzative e di leadership, oltre a una forte attenzione ai dettagli e alla qualità. È essenziale avere una laurea in un campo scientifico o medico, con esperienza comprovata nella gestione di studi clinici complessi. La conoscenza delle tecnologie di gestione dei dati clinici e delle piattaforme di monitoraggio sarà considerata un vantaggio. Se sei un professionista motivato con una passione per la ricerca clinica e desideri contribuire al progresso della scienza medica, ti invitiamo a candidarti per questa posizione.

Responsabilità

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  • Supervisionare e gestire gli studi clinici dall'inizio alla conclusione.
  • Garantire la conformità con le normative locali e internazionali.
  • Coordinare team multidisciplinari per il successo degli studi.
  • Gestire il budget e le risorse degli studi clinici.
  • Collaborare con sponsor, ricercatori e autorità regolatorie.
  • Monitorare la raccolta e l'analisi dei dati clinici.
  • Garantire la formazione continua del team di ricerca.
  • Identificare e risolvere eventuali problemi durante gli studi.

Requisiti

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  • Laurea in un campo scientifico o medico.
  • Esperienza comprovata nella gestione di studi clinici.
  • Conoscenza delle normative GCP, FDA e EMA.
  • Eccellenti capacità organizzative e di leadership.
  • Esperienza nella gestione del budget e delle risorse.
  • Capacità di lavorare con team multidisciplinari.
  • Attenzione ai dettagli e forte orientamento alla qualità.
  • Conoscenza delle tecnologie di gestione dei dati clinici.

Domande potenziali per l'intervista

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  • Può descrivere la sua esperienza nella gestione di studi clinici?
  • Come garantisce la conformità con le normative internazionali?
  • Quali strategie utilizza per gestire il budget di uno studio clinico?
  • Come affronta le sfide nella raccolta e analisi dei dati clinici?
  • Può fornire un esempio di un problema risolto durante uno studio clinico?
  • Quali strumenti utilizza per monitorare il progresso degli studi?
  • Come assicura la formazione continua del team di ricerca?
  • Qual è la sua esperienza nella collaborazione con sponsor e autorità regolatorie?